医薬品回収情報速報

医薬品の回収情報を速報として配信しております。該当製品の類似薬・代替薬情報も発信しておりますので業務にお役立てください。

(協力:医薬品 回収お知らせシステム

※内容は製薬会社ホームページ等の情報を元に掲載しております。
 何かお気づきの点がありましたら、アスヤク運営事務局までご連絡ください。

投薬期間制限解除情報も配信しています。合わせてご活用ください。

 
2021/11/29 回収 『ブラダロン錠200mg』

製品名ブラダロン錠200mg
販売会社日本新薬株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲当該のロットのみ回収(詳細はURLより確認)
回収事由25°C/60%RH 条件下での安定性モニタリングの 4 年目(有効期間 5 年)において、溶出試験結果が承認規格(45 分間 70%以上)に適合しなかったため。
参照URLこちら
代替薬候補一部ロットのみが対象のため、特になし
代替理由(出典)
 
 



ページトップへ戻る