医薬品回収情報速報

医薬品の回収情報を速報として配信しております。該当製品の類似薬・代替薬情報も発信しておりますので業務にお役立てください。(協力:医薬品 回収お知らせシステム

※内容は製薬会社ホームページ等の情報を元に掲載しております。
 何かお気づきの点がありましたら、アスヤク運営事務局までご連絡ください。

 
2021/02/22 回収 『トフラニール錠25mg』

製品名トフラニール錠25mg
販売会社アルフレッサファーマ株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲全ロット回収(詳細はURLより確認)
回収事由安定性モニタリングの溶出試験について、承認規格から逸脱が認められたため。
参照URLこちら
代替薬候補トフラニール錠10mg PTP300錠、PTP1200錠、バラ1200錠
代替理由(出典)製造会社からの案内
 
 



 
2021/02/18 回収 『リスペリドンOD錠1・2mg「アメル」』

製品名リスペリドンOD錠1・2mg「アメル」
販売会社共和薬品工業株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲当該のロットのみ回収(詳細はURLより確認)
回収事由安定性モニタリング試験の溶出試験を実施ししたところ、溶出性の値が規格外のロットが確認されたため。
参照URLこちら
代替薬候補一部ロットのみが対象のため、特になし
代替理由(出典)
 
 



 
2021/02/16 回収 『生食溶解液キットH』

製品名生食溶解液キットH
販売会社ニプロ株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲当該のロットのみ回収(詳細はURLより確認)
回収事由「溶解操作時に両頭針が下りない」事例が一部製造ロットで発生しております。そのため、同一事象が懸念される製造ロットを自主回収。
参照URLこちら
代替薬候補一部ロットのみが対象のため、特になし
代替理由(出典)
 
 



 
2021/02/08 回収 『レトロゾール錠2.5mg「テバ」』

製品名レトロゾール錠2.5mg「テバ」
販売会社武田テバファーマ株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲期限内の全ロット(詳細はURL参照)
回収事由製剤製造所が製造販売承認書に記載のない賦形剤製造所のものを使用し製造したため
参照URLこちら
代替薬候補レトロゾール錠2.5mg「サンド」「サワイ」
代替理由(出典)製造会社からの案内
 
 



 
2021/02/02 回収 『クロルマジノン酢酸エステル徐放錠50mg「KN」』

製品名クロルマジノン酢酸エステル徐放錠50mg「KN」
販売会社ファイザー株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲当該のロットのみ回収(詳細はURLより確認)
回収事由参考品の溶出試験において、承認規格に適合しない結果が得られたため
参照URLこちら
代替薬候補一部ロットのみが対象のため、特になし
代替理由(出典)
 
 



 
2021/01/27 回収 『アマルエット配合錠4番「EE」』

製品名アマルエット配合錠4番「EE」
販売会社日医工株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲期限内の全ロット(詳細はURL参照)
回収事由安定性モニタリングの純度試験(類縁物質)、又は溶出性試験において、承認規格に適合しないロットが確認されたため
参照URLこちら
代替薬候補アマルエット配合錠4番「日医工」(アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤)※ただし2021年2月末までは調整出荷
代替理由(出典)製造会社からの案内
 
 



 
2021/01/27 回収 『アマルエット配合錠3番「EE」』

製品名アマルエット配合錠3番「EE」
販売会社日医工株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲期限内の全ロット(詳細はURL参照)
回収事由安定性モニタリングの純度試験(類縁物質)、又は溶出性試験において、承認規格に適合しないロットが確認されたため
参照URLこちら
代替薬候補アマルエット配合錠3番「日医工」(アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤)※ただし2021年2月末までは調整出荷
代替理由(出典)製造会社からの案内
 
 



 
2021/01/27 回収 『アマルエット配合錠2番「EE」』

製品名アマルエット配合錠2番「EE」
販売会社日医工株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲期限内の全ロット(詳細はURL参照)
回収事由安定性モニタリングの純度試験(類縁物質)、又は溶出性試験において、承認規格に適合しないロットが確認されたため
参照URLこちら
代替薬候補アマルエット配合錠2番「日医工」(アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物配合剤)
代替理由(出典)製造会社からの案内
 
 



 
2021/01/27 回収 『アトルバスタチン錠10mg「EE」』

製品名アトルバスタチン錠10mg「EE」
販売会社東和薬品株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲当該のロットのみ回収(詳細はURLより確認)
回収事由参考品の定量試験において、承認規格に適合しない結果が得られたため
参照URLこちら
代替薬候補一部ロットのみが対象のため、特になし
代替理由(出典)
 
 



 
2021/01/27 回収 『メサラジン腸溶錠400mg「F」』

製品名メサラジン腸溶錠400mg「F」
販売会社富士製薬工業株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲当該のロットのみ回収(詳細はURLより確認)
回収事由純度試験の承認規格に適合しないことを確認したため
参照URLこちら
代替薬候補アサコール錠400mg(製造販売元:ゼリア新薬工業株式会社)
代替理由(出典)製造会社からの案内
 
 



 
2021/01/14 回収 『ジピリダモール錠25mg「日新」』

製品名ジピリダモール錠25mg「日新」
販売会社日進製薬株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲当該のロットのみ回収(詳細はURLより確認)
回収事由原薬において、製造業の許可を得ていない施設で保管されていることが判明したため
参照URLこちら
代替薬候補ジピリダモール錠 25mg「日新」
代替理由(出典)製造会社からの案内
 
 



 
2021/01/14 回収 『ジピリダモール錠25mg 100mg「トーワ」』

製品名ジピリダモール錠25mg 100mg「トーワ」
販売会社東和薬品株式会社
クラス分類クラスⅡ(自主回収)
回収範囲当該のロットのみ回収(詳細はURLより確認)
回収事由原薬において、製造業の許可を得ていない施設で保管されていることが判明したため
参照URLこちら
代替薬候補
代替理由(出典)
 
 




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