添付文書の同梱廃止。みなさんもこのニュースはご存知かと思います。新薬や新しく発売された後発医薬品等では添付文書が入っておらず、実際に目にするとなんだか不思議な感覚でした。添付文書が同梱されなくなったらどうやって薬の情報を調べるの？そのためのアプリが添文ナビです。みなさんはもう使っていますか？
今回は、添付文書が電子化された背景と紙の添付文書が廃止された後の薬局業務についてまとめたいと思います。
なお、この記事の中では電子化された添付文書＝電子添文（電子的な添付文書）としています。
トレンドを早読み！
最新の添付文書情報を確実に閲覧できるように医薬品への添付文書同梱が廃止されました。今回は改正薬機法で定められた添付文書廃止に関する内容と併せて、電子添文を閲覧するためのアプリ等の使用方法を説明します。紙の添付文書が完全になくなった薬局で、今まで行ってきた業務を同じようにスムーズに行うための準備を進めていかないといけませんね。
＜index＞
1．添付文書の電子化
2．電子添文の閲覧方法
3．まとめ〜業務をスムーズに行うために
１、添付文書の電子化
この章のPOINT
✔添付文書電子化は2018年11月から議論されていた
✔改正薬機法で定められ2021年8月1日から施行
✔添付文書等記載事項から注意事項等情報へ定義が変更
✔紙の添付文書は全て廃止になるわけじゃなく一般用医薬品などで残る
薬機法改正に至った経緯
添付文書の同梱廃止と電子化については、2018年11月8日に開催された平成30年度第８回厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会の中で審議されています。その中で紙の添付文書が同梱されることの問題として以下の内容が指摘されています。
